时间：2023-01-07 15:40:34 | 浏览：1528
近日，阿斯利康宣布FDA批准其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld（AZD7442）的紧急使用授权申请，用于SARS-CoV-2暴露前的预防，这是FDA批准的首个用于COVID-19暴露前预防的抗体疗法。关键Ⅲ期临床试验数据显示，在高危人群中，一剂治疗具有强大的疗效和长期保护作用。
Evusheld（AZD7442）是两种长效抗体tixagevimab和cilgavimab的组合。这两种抗体最早是由范德比尔特大学医学中心发现，均来源于康复患者的B细胞，可以结合SARS-CoV-2刺突蛋白的不同位点。阿斯利康在2020年6月获得开发授权，并基于其独有的YTE半衰期延长技术对抗体结构进行了改造，降低了结合Fc受体和补体C1q的能力。改造后的抗体相比于传统抗体，半衰期延长超过3倍，单次注射可以提供12个月的保护。同时降低了结合Fc受体的能力，可以最小化ADE风险。这种抗体疗法能够中和SARS-CoV-2变异病毒，包括delta病毒。此外，Evusheld（AZD7442）也正在研究作为住院COVID-19患者的潜在治疗方法。
早在今年8月份，阿斯利康公布了暴露前预防PROVENT研究的临床结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验，以评估单次注射300mg剂量AZD7442在预防新冠病毒方面的安全性和有效性。该项研究共纳入5197名受试者，试验结果显示，与对照组相比，鸡尾酒疗法AZD7442能够使出现COVID-19症状患者的发病率降低77%，并且耐受性良好。
AZD7442被开发用于预防、治疗COVID-19，是因为其有潜力为暴露于SARS-CoV-2病毒的患者提供一种预防性疗法，同时也有潜力为已经感染SARS-CoV-2病毒的患者提供一种治疗和预防病情进展的疗法。临床前体外数据表明，AZD7442具有广谱的抗病毒活性，对δ
2021年10月，阿斯利康向美国FDA提交了鸡尾酒疗法AZD7442 用于预防 COVID-19 的紧急使用授权申请。一项TACKLE 门诊治疗研究中对轻中度 COVID-19 患者的探索性分析表明，在治疗时出现症状三天或更短时间的患者中，与安慰剂组相比，单次注射600mg AZD7442将发生重度COVID-19 或死亡（因任何原因）的风险降低了88%。在 PROVENT 和TACKLE 研究中，AZD7442 耐受性普遍良好。
根据FDA公告显示，该产品仅被授权用于那些目前未感染SARS-CoV-2病毒和近期未暴露于感染SARS-CoV-2病毒环境的个体。此外，授权还要求个体具备以下条件之一：1)由于医疗状况，或由于服用免疫抑制药物或接受免疫抑制治疗，导致中度至重度免疫系统受损，并可能对COVID-19疫苗接种未产生充分的免疫应答；2)对COVID-19疫苗和/或这些疫苗的成分有严重不良反应史，因此不建议按照批准或授权的方案接种现有的COVID-19疫苗。
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参考资料：
[1]https://www.astrazeneca.com.cn/zh/media/press-releases/2021/_-iii-_azd7442_.html
[2]https://hk.eastmoney.com/a/202112092208409889.html
（健康时报记者 鲁洋）美国总统特朗普10月2日凌晨证实，他和夫人梅拉尼娅的新冠病毒检测结果呈阳性。当天晚些时候，白宫医生肖恩·康利说，特朗普接受了“抗体鸡尾酒疗法”。 康利在一份声明中说，在特朗普被确诊感染新冠后，作为预防措施，特朗普接受了
从“鸡尾酒”到“三明治”国外发明的“鸡尾酒疗法”相信大家都有所耳闻，这种多种抗病毒药物联用的疗法可以将艾滋病患者的生命延长至接近未患病状态。近日，复旦大学上海医学院的研究团队的在乙肝慢性感染的动物模型中证实了 “三明治疗法” 的可行性他们的
来源：健康时报网(健康时报记者李超然)当地时间11月21日，美国再生元公司宣布，其研发的抗体鸡尾酒治疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权。此前，美国总统特朗普曾在10月初宣布自己感染新冠病毒后接受了抗体鸡尾酒疗法，不过当时这
来源：环球网【环球网报道 记者 王芊润】“总统的例子只是‘个例’。”美国总统特朗普感染新冠后曾接受再生元制药公司（RegeneronInc.）抗体鸡尾酒疗法，并称赞该疗法是他康复和最终“治愈”的“关键”，据“政客”新闻网11日报道，再生元制
自当地时间10月2日凌晨宣布确诊感染新冠病毒以来，美国总统特朗普的病情轻重一直是谜团。华盛顿时间10月3日上午，特朗普医疗团队召开记者会。针对媒体前一日关于特朗普呼吸困难、出现发烧症状的报道，白宫医生肖恩·康利称，总统的状况很好，在入住沃尔
据路透社9月29日报道，美国再生元制药公司当地时间周二表示，其实验性双抗体鸡尾酒降低了非住院新冠肺炎患者体内的病毒浓度，改善了他们的症状，这提高了这种鸡尾酒成为一种新冠肺炎疗法的机会。报道称，再生元首席科学官乔治·扬科普洛斯在一次电话会议上
来源:新华网英国媒体15日报道，英国牛津大学牵头的“康复”新冠药物随机临床试验将招募病人，检验美国再生元制药公司研发的新冠病毒抗体鸡尾酒疗法是否有效。【新疗法】英国《泰晤士报》15日报道，新疗法名为REGN-COV2，是由两种单克隆抗体组成
编者按：中科院之声不定期手绘一张“科学史小画”，为大家介绍一段科学史和其背后的故事。艾滋病是全世界“十大死亡因素之一”，这个曾经让人们束手无策的绝症，正在向可防可控的趋势发展，这得益于美国华裔医学家何大一。1952年，何大一出生在中国台湾，
参考消息网5月10日报道 外媒称，研究人员发现，在新冠肺炎轻症患者出现症状后不久，若用涉及三种药物的鸡尾酒抗病毒疗法对其进行治疗，患者康复速度会加快。据法新社巴黎5月8日报道，英国《柳叶刀》周刊5月8日刊登了相关研究报告。报告的作者们称，上
来源：环球网【环球网报道】据“今日俄罗斯”（RT）、英国天空新闻17日报道，英国政府宣布，将从下周起向英国各地住院患者推出一种新的抗体治疗方法——“抗体鸡尾酒疗法”Ronapreve。RT称，这种疗法曾被用来治疗美国前总统特朗普，他曾称赞这
新华社华盛顿10月2日电（记者谭晶晶）美国总统特朗普2日凌晨在社交媒体上说，他和夫人梅拉尼娅的新冠病毒检测结果呈阳性。当天晚些时候，白宫医生肖恩·康利说，特朗普接受了“抗体鸡尾酒疗法”。康利在一份声明中说，在特朗普被确诊感染新冠后，作为预防
新华社北京1月25日电（记者郭倩）德国卫生部长延斯·施潘24日说，该国已购买20万份“抗体鸡尾酒疗法”所需药物制剂，将成为欧洲联盟成员国中首个使用该疗法治疗新冠患者的国家。美国前总统唐纳德·特朗普感染新冠病毒后曾接受这一疗法。施潘当天告诉德
新华社专电(记者 郭倩) 德国卫生部长延斯·施潘24日说，该国已购买20万份“抗体鸡尾酒疗法”所需药物制剂，将成为欧洲联盟成员国中首个使用该疗法治疗新冠患者的国家。美国前总统特朗普感染新冠病毒后曾接受这一疗法。施潘当天告诉媒体，联邦政府已购
来源：科技日报国际战“疫”行动科技日报圣保罗4月21日电 （记者 邓国庆）近日，新冠抗体“鸡尾酒疗法”得到了巴西国家卫生监督局的授权，将用于临床治疗。该疗法同时运用两种单克隆抗体，适用于治疗新冠病毒检测呈阳性的轻症及中症成年和12岁以上儿童
鸡尾酒素以“色彩缤纷，口感独特”著称，不仅“长得漂亮”，而且还极具“内涵”，如此“内外兼修”，“魅力无限”，吸引着全世界各地的鸡尾酒爱好者们前去品尝，不论在宴会上还是在酒吧里，鸡尾酒都成为必点酒之一。先列几种著名的鸡尾酒一睹风采：1.玛格丽
