时间:2023-01-07 15:27:11 | 浏览:1075
据路透社9月29日报道,美国再生元制药公司当地时间周二表示,其实验性双抗体鸡尾酒降低了非住院新冠肺炎患者体内的病毒浓度,改善了他们的症状,这提高了这种鸡尾酒成为一种新冠肺炎疗法的机会。
报道称,再生元首席科学官乔治·扬科普洛斯在一次电话会议上说:“我们希望这些数据能够支持从美国食品和药物管理局(FDA)获得紧急使用授权。”
FDA可以授权紧急使用一种尚未完成正式批准审查的药物。
研究人员也在研究将这种名为REGN-COV2的治疗方法用于住院患者和用于防止新冠病毒接触者感染。再生元未就这些试验结果预计何时公布发表评论。
杰富瑞集团分析师迈克尔·伊在一份研究纪要中说:“虽然有可能,但尚不清楚再生元的这种鸡尾酒能否在患者病情已经非常严重而且病毒载量很高的医院环境中起作用。”
报道称,扬科普洛斯说,为了在所研究的患者群——即轻中度新冠肺炎患者——中使用REGN-COV2,需要进行常规的诊断检测。
他说,治疗应用“将取决于拥有合适的诊断工具”。
几小时后,再生元股价上涨2%,至585.40美元。
报道称,对首批275名患者的试验结果显示,这种疗法对自身没有产生高浓度抗体的患者效果最大。
再生元说,这表明,REGN-COV2可以帮助自身免疫系统不够强大、无法抵御病毒的患者。
再生元公司在两个患者群中测试了两种不同剂量的REGN-COV2。一个患者群是自己已经作出有效免疫反应的群体(血清阳性),另一个是免疫反应尚不充分的群体(血清阴性)。
报道称,在血清阴性患者中,安慰剂组症状缓解的中位时间为13天,高剂量组为8天,低剂量组为6天。
再生元说,REGN-COV2很快降低了血清阴性患者体内的病毒浓度。此外,试验开始时体内病毒浓度较高的患者在静脉注射REGN-COV2后病毒载量的下降幅度相应地更大。
伊说:“这些数据对血清阴性患者是有利的。”
今年6月,美国政府与再生元公司签署了价值4.5亿美元的供应合同,采购多达30万剂这种抗体鸡尾酒。(编译/王海昉)
来源:参考消息网
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