摘要：澎湃新闻记者 南博一美国食品药品管理局（FDA）于当地时间11月21日批准“抗体鸡尾酒疗法”的紧急使用授权，这一疗法曾是美国总统特朗普感染新冠病毒后的治疗方案。据《纽约时报》21日报道，美国FDA紧急授权的“抗体鸡尾酒疗法”由美国再生元制药...
澎湃新闻记者 南博一
美国食品药品管理局（FDA）于当地时间11月21日批准“抗体鸡尾酒疗法”的紧急使用授权，这一疗法曾是美国总统特朗普感染新冠病毒后的治疗方案。
据《纽约时报》21日报道，美国FDA紧急授权的“抗体鸡尾酒疗法”由美国再生元制药公司研发，疗法是由两种单克隆抗体REGN10933和REGN10987构成，早期临床试验结果显示这种疗法降低了病毒载量，缩短了非住院新冠患者症状缓解的所用时长。上个月，特朗普感染新冠病毒后，白宫医生肖恩·康利曾表示，总统接受了“抗体鸡尾酒疗法”，单剂量8克。
此次，美国FDA对“抗体鸡尾酒疗法”的使用范围进行了限制，疗法仅适用于新冠检测呈阳性并且有病情恶化风险的12岁及以上年龄的患者。迄今为止的证据显示，抗体治疗在新冠肺炎早期阶段的疗效最佳。该疗法不适用于新冠住院患者及需要吸氧治疗的患者。
抗体疗法获得紧急授权后，提高药物产量成当务之急。再生元制药公司表示，11月底为止，“抗体鸡尾酒疗法”的药量可供治疗8万名患者，到明年1月底将可为30万名患者提供药物。再生元公司还将与瑞士一家制药公司建立合作关系，提高药物产量。
责任编辑：陈沁涵
校对：张亮亮
